CNAS CL-52 你真的全部理解了嗎？

4.1 組織
4.1.1 實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人。

解讀：總之法人不限于企業(yè)法人，不管是企業(yè)、國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體中任何一種法人都可以。

4.1.1a)實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)時(shí)，認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊(cè)證明文件上所載明的名稱；實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)的一部分時(shí)，其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)名稱。政府或其他部門授予實(shí)驗(yàn)室的名稱如果不是法人注冊(cè)名稱，不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱。

解讀：獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室（一般為第三方）名稱必須和營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名字一樣（一字不差）；非獨(dú)立法人（法人授權(quán)）實(shí)驗(yàn)室名稱必須包含法人的名稱（營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱），比如某企業(yè)叫：廣西綠色環(huán)保有限公司，那么其下屬非獨(dú)立法人的名稱應(yīng)該是：廣西綠色環(huán)保有限公司實(shí)驗(yàn)室或廣西綠色環(huán)保有限公司檢測(cè)中心……等等；政府所屬的很多實(shí)驗(yàn)室有兩個(gè)或多個(gè)名字，必須按照前面兩條執(zhí)行，其他名稱不能認(rèn)可。

4.1.1b) 實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)時(shí)，檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展。

解讀：部分獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，可能存在多種業(yè)務(wù)（包括非檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)），不能將非檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)作為主業(yè)，主業(yè)只能是檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。

4.1.1c) 對(duì)于法人機(jī)構(gòu)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力應(yīng)與核準(zhǔn)注冊(cè)的法人業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。

解讀：意思你們公司是生產(chǎn)食品的，那么下屬非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該只能做食品及相關(guān)檢測(cè)（不能搞別的），言下之意就是限制企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)張，你要擴(kuò)張就搞成獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室?！獙?duì)于這條，不敢茍同……有點(diǎn)坑爹。

4.1.5g) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注對(duì)人員的監(jiān)督模式，確定可以獨(dú)立承擔(dān)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果（見(jiàn)CNAS- CL01中5.9條款），包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式對(duì)人員實(shí)施監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

解讀：這條應(yīng)該很明了，意思就是質(zhì)量監(jiān)督的模式可以是多種多樣，重點(diǎn)通過(guò)QC手段進(jìn)行監(jiān)督，以數(shù)據(jù)說(shuō)話。

4.1.5h) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理者可以由一名技術(shù)人員擔(dān)任，也可以由負(fù)責(zé)不同技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成管理層，其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域。
注：在CNAS安排的初次評(píng)審中，實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)技術(shù)管理者應(yīng)在場(chǎng)并接受評(píng)審。在定期的監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審中，由于特殊原因，技術(shù)管理者無(wú)法接受評(píng)審時(shí)，CNAS將視情況決定是否需要追加不定期評(píng)審。CNAS應(yīng)確保所有技術(shù)管理者在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)至少接受一次評(píng)審。

解讀：一般小型實(shí)驗(yàn)室只有一個(gè)技術(shù)負(fù)責(zé)人（技術(shù)主管），中大型的實(shí)驗(yàn)室由于涉及產(chǎn)品和領(lǐng)域太多，由多名技術(shù)人員組成技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)。在初次評(píng)審時(shí)，所有技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)的成員必須全部在場(chǎng)，其他評(píng)審時(shí)，可以不在場(chǎng)（視情況而定，但技術(shù)復(fù)雜人必須在場(chǎng)），如果部分技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)不在場(chǎng)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室被追加不定期的評(píng)審（這個(gè)后果必須考慮）。CNAS*低要求可接受：技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)成員在一個(gè)認(rèn)可周期（3年）內(nèi)至少接受一次評(píng)審（這個(gè)主要是針對(duì)**評(píng)審后加入的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)成員）。


4.2 管理體系
4.2.2如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)組織的一部分，該組織的管理體系已覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室需將該組織管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定予以提煉和匯總，形成針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的支持性文件。

解讀：對(duì)于法人授權(quán)實(shí)驗(yàn)室，母體組織可能已經(jīng)有管理體系，比如某企業(yè)建立ISO 9001質(zhì)量管理體系，那么其下屬實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將企業(yè)ISO 9001體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)容與實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)的管理體系結(jié)合形成文件。注意：這里ISO 9001 管理體系是適合整個(gè)企業(yè)的（包括實(shí)驗(yàn)室），而實(shí)驗(yàn)室的體系僅僅時(shí)候?qū)嶒?yàn)室（或企業(yè)明確的其他相關(guān)工作/部門），也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室必須適合和運(yùn)行兩套體系。

4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審
4.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給客戶提供充分說(shuō)明，以便客戶在申請(qǐng)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)能更加適合自身的需求與用途。

解讀：在客戶委托前，必須讓客戶了解清楚，以便客戶根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況對(duì)號(hào)入座，而不被實(shí)驗(yàn)室誤導(dǎo)。

4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包
4.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定其分包的政策和程序。如果實(shí)驗(yàn)室因暫時(shí)的特定情況，如儀器故障等，需分包認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)盡可能分包給相關(guān)項(xiàng)目獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（經(jīng)CNAS認(rèn)可或其他簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可）。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自身沒(méi)有能力而需分包的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，CNAS將不予認(rèn)可。
注1：CNAS僅認(rèn)可通常是由實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立實(shí)施的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室具備能力但自己不實(shí)施，而是長(zhǎng)期分包給外部實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目不予認(rèn)可。
注2：除因工作量大而分包外，實(shí)驗(yàn)室因其他特定情況分包認(rèn)可范圍以內(nèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)，如果該情況在短期（如2個(gè)月）之內(nèi)不能消除，CNAS將暫?；虺蜂N該認(rèn)可項(xiàng)目。
注3：如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)租賃合同將另一家機(jī)構(gòu)的全部人員、設(shè)施和設(shè)備等納入自身體系管理，則這部分能力視同分包，不予認(rèn)可。

解讀：這里說(shuō)的很清楚了。注意認(rèn)可范圍內(nèi)分包、認(rèn)可范圍外分包、分包期限、租借實(shí)驗(yàn)室……。

4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
4.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身需求，對(duì)需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行識(shí)別，并采取有效的控制措施。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)3種類型的供應(yīng)品和服務(wù)：


(a) 易耗品或易變質(zhì)物品：如培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃器皿。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、運(yùn)輸條件、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。對(duì)商品化的試劑盒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收不合格的比例較高時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。


解讀：通常情況下，所有易耗品或易變質(zhì)物品都應(yīng)進(jìn)行符合性驗(yàn)收（一般為非技術(shù)），部分對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的需要進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收或評(píng)價(jià)。對(duì)于不合格比例較高（具體有實(shí)驗(yàn)室自行確定），需要更換其他品牌，以免影響檢測(cè)結(jié)果。

(b) 設(shè)備：選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及CNAS-CL01的相關(guān)要求；應(yīng)單獨(dú)保留主要設(shè)備的生產(chǎn)商記錄；對(duì)于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商。


解讀：不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商?！@條是亮點(diǎn)！已經(jīng)從認(rèn)可層面打擊那些**儀器設(shè)備供應(yīng)商了！

(c) 選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足CNAS-CL06《量值溯源要求》。
注1：選擇已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注認(rèn)可范圍內(nèi)是否包含相關(guān)校準(zhǔn)能力；選擇法定計(jì)量機(jī)構(gòu)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注其被授權(quán)從事法定業(yè)務(wù)的范圍。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)可或授權(quán)狀態(tài)的變化情況?？尚袝r(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量獲得校準(zhǔn)證書。
注2：如果選擇中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（NMI）提供的校準(zhǔn)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注量值是否在認(rèn)可范圍內(nèi)。CNAS對(duì)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（NMI）的認(rèn)可范圍表述采用CIPM對(duì)互認(rèn)范圍的表述方式。NMI在其網(wǎng)站上公布有能力提供的校準(zhǔn)服務(wù)清單。


解讀：實(shí)驗(yàn)室在選擇鑒定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的時(shí)候，先要搞清楚他們能做的項(xiàng)目是否已經(jīng)被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，注意：能做，但在不認(rèn)可范圍內(nèi)的項(xiàng)目是不被接受的，是不符合CNAS-CL06《量值溯源要求》。選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)也一樣。